MPE-L3型微流控制備儀,是蘇州艾特森在大量微納米制劑微流控技術(shù)應(yīng)用的工藝研究和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,特別開發(fā)的一款可用于制備化學(xué)藥品及生物制劑的微流控設(shè)備。
MPE-L3經(jīng)特殊設(shè)計(jì),較少樣品即可展開實(shí)驗(yàn); 不低于20L/h的處理量,滿足了小試工藝開發(fā)及中試工藝驗(yàn)證一體化無(wú)縫銜接的需求。節(jié)省資源,提高效率。
微流控技術(shù):
微流控(Microfluidic)技術(shù)是一種基于(微)流體力學(xué)理論,在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。 的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
微流控技術(shù)將過程控制技術(shù)(Process Control Technology,PCT)與過程分析技術(shù)(Process Analytical Technology,PAT)相結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續(xù)化制備的過程中,工藝過程中參數(shù)完全可控,且具備良好重現(xiàn)性,所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來(lái)說(shuō)更具有可放大性。
可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化、復(fù)乳化、粒徑控制功能。
微流控制備系統(tǒng)通過制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,乳化。在微流控芯片中通過設(shè)計(jì)不同的流道結(jié)構(gòu),控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流、層流或霧化狀態(tài),可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求。
制備好的樣品通過高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過撞擊力和剪切力來(lái)控制粒徑,使其達(dá)到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi),PDI至0.1以下。
微流控芯片:
微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件,其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項(xiàng)目工藝需求相結(jié)合,屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來(lái)說(shuō)可實(shí)現(xiàn)以下四種功能:
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兩相的混合、乳化
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微粒形成后的孵育;
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微粒形成后的粒徑控制;
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二次混合或乳化。
技術(shù)參數(shù):